Suporte no controle de estoque e dispensação de medicamentos em investigação (IP), seguindo os protocolos específicos de cada estudo;
Acompanhamento da logística de suprimentos e materiais
Auxílio no preenchimento de fichas clínicas e alimentação de sistemas eletrônicos de coleta de dados (EDCs);
Suporte no agendamento e preparo de visitas dos pacientes participantes dos protocolos de pesquisa;
Monitoramento de temperatura e manutenção de registros de estabilidade de medicamentos e amostras biológicas.
Preenchimento e manutenção de logs de controle: incluindo logs de triagem ( screening ), recrutamento e identificação de pacientes;
Controle de logs de temperatura: registo diário e monitorização de equipamentos de armazenamento (frigoríficos e ambiente) para garantir a estabilidade dos fármacos;
Gestão de logs de inventário e medicação: auxílio no registo de receção, contagem e devolução de medicamentos em investigação ( Drug Accountability );
Atualização de logs de delegação e treino: suporte na organização dos registos da equipa do estudo.
Suporte em Assuntos Regulatórios: Auxílio na organização e conferência de documentos para submissão e manutenção de protocolos de pesquisa.
Plataforma Brasil: Suporte no preenchimento e acompanhamento de processos éticos (CEP/CONEP) através do sistema.
Gestão de Arquivo: Organização e manutenção do Investigator Site File (ISF) e arquivamento de documentos de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP).
Apoio Operacional: Suporte na logística de materiais e acompanhamento de visitas conforme o protocolo do estudo clínico.