ATIVIDADES A SEREM REALIZADAS: Integração e treinamento
Conhecimento da estrutura e do funcionamento do Centro de Pesquisa Clínica.
Apresentação da equipe e dos fluxos de trabalho.
Treinamento sobre ética, confidencialidade e proteção de dados.
Orientações sobre biossegurança e uso de equipamentos de proteção individual.
Conhecimento dos procedimentos operacionais padrão da instituição.
3.2 Organização dos estudos clínicos
Leitura orientada dos protocolos de pesquisa.
Organização de documentos e materiais dos estudos.
Conferência de formulários, fichas e documentos.
Controle de versões e arquivamento de documentos.
Apoio na preparação dos materiais para as visitas dos participantes.
3.3 Orientação e educação dos participantes
Apoio na organização das agendas de visitas.
Acompanhamento do fluxo de atendimento dos participantes.
Orientação sobre os procedimentos previstos no estudo, sempre sob supervisão.
Educação do participante quanto aos cuidados necessários e à importância da adesão ao
protocolo.
Utilização de linguagem clara e adequada aos materiais educativos aprovados.
Observação do processo de consentimento livre e esclarecido.
3.4 Coleta e organização de dados
Apoio no preenchimento e na conferência de formulários de pesquisa.
Organização de dados clínicos e administrativos.
Identificação de informações incompletas ou inconsistentes.
Acompanhamento de pendências e correções autorizadas.
Manutenção da confidencialidade das informações dos participantes.
3.5 Amostras biológicas e controle de temperatura
Organização dos materiais para coleta.
Identificação e conferência das amostras.
Acompanhamento do processamento e armazenamento.
Verificação e registro da temperatura de geladeiras, freezers e demais equipamentos utilizados no
estudo.
Comunicação ao supervisor sobre temperaturas fora dos limites estabelecidos.
Organização dos registros de envio e recebimento de amostras.
Descarte adequado dos materiais, conforme as normas institucionais.
3.6 Inventário e controle de kits
Controle da entrada, saída e quantidade disponível de kits e materiais.
Conferência de lotes e prazos de validade.
Organização dos kits por estudo e tipo de material.
Atualização de planilhas ou sistemas de inventário.
Registro da movimentação e utilização dos kits.
Identificação de materiais vencidos, próximos do vencimento ou com estoque reduzido.
Comunicação ao supervisor sobre a necessidade de reposição ou descarte.
3.7 Controle de qualidade
Acompanhamento das rotinas de controle de qualidade.
Identificação de pendências e não conformidades.
Apoio na conferência do cumprimento dos procedimentos.
Participação em reuniões e treinamentos da equipe.
Organização de documentos para monitorias e auditorias, quando autorizado.
3.8 Atividades acadêmicas
Leitura de artigos científicos relacionados aos estudos acompanhados.
Participação em reuniões de orientação.
Elaboração de registros das atividades realizadas.
Preparação do relatório final de estágio.