Análise do potencial de recrutamento do portfólio de estudos clínicos
Definição e execução de estratégias de recrutamento de participantes
Preparação dos scripts de pré-triagem
Preenchimento e atualização de plataformas/logs de pré-triagem
Execução de ações para retenção de participantes
Planejamento e gestão da agenda dos projetos de estudos clínicos
Preparação para monitorias e auditorias
Identificação, relato e criação de planos de ação preventiva para erros de protocolo ou processos internos
Organização e verificação dos treinamentos da equipe
Coleta e avaliação de KPIs
Preenchimento de documentos essenciais
Submissão inicial, emendas e notificações regulatórias
Preparação da Visita de Iniciação do Centro ndash; SIV
Realização da visita de encerramento pelo patrocinador (close-out)
Reunião de fechamento do estudo clínico pelo CONTRATANTE
Participação na Visita de Iniciação do Centro ndash; SIV
Preparação e realização da reunião de kick-off do estudo clínico
Criação de template, checklists e scripts
Qualificação de equipamentos
Busca ativa de participantes nas plataformas
Atendimento digital aos participantes e aos potenciais participantes
Planejamento da logística do estudo clínico
Organização junto a TI, antes do início do estudo clínico, das prescrições de exames e medicamentos
Atendimento ao time médico
Organização da equipe envolvida nas visitas dos participantes de um estudo clínico
Acompanhamento das visitas dos participantes de um estudo clínico junto ao médico Investigador Principal ou Subinvestigador
Resolução de queries
Elaboração e encaminhamento de resposta a eventuais cartas e e-mails da Monitoria do patrocinador do estudo clínico
Controle de estoque de material
Organização de binders (documentos específicos)